Skip to main content

GMP/GLP voor laboratoria

Laboratoriumtechniek opleiding - GMP/GLP voor laboratoria
iets voor u?
  • U bent werkzaam als labmedewerker of (hoofd)analist.
  • U zoekt verdieping in de GXP-regelgeving.
  • U wilt meer leren over het werken in een gereguleerde laboratoriumomgeving.
In het kort
  • niveau Post-mbo
  • duur 2 dagen
  • studiebelasting n.v.t.
  • studiekosten € 1.090,-
  • startdata
    • 09-11-2017 Breda en 10 november
Bekijk alle startdata en locaties
GMP/GLP voor laboratoria

GMP/GLP voor laboratoria

Veel laboratoriummedewerkers werken in een gereguleerde omgeving en komen in aanraking met GMP-regelgeving (Good Manufacturing Practice) en GLP-regelgeving (Good Laboratory Practice). In deze cursus leert u het hoe en waarom van werken onder GMP- en GLP-regelgeving (samen ook wel GXP genoemd). U krijgt de verschillen tussen GMP en GLP toegelicht. Aan de hand van oefeningen wordt u wegwijs gemaakt hoe deze regelgeving in de praktijk wordt uitgevoerd en toegepast.

Praktische informatie
    Doelgroep

    Doelgroep

    U bent een laboratoriummedewerker, analist of hoofdanalist met een mbo- of bachelorachtergrond. U werkt in een gereguleerde omgeving of gaat binnenkort werken in een kwaliteitslaboratorium dat te maken heeft met GXP.

    Werkvorm

    Werkvorm

    De wetgeving en de praktijk komen uitvoerig ter sprake. We bespreken veelvoorkomende knelpunten bij de implementatie van GXP en het werken in een gereguleerde omgeving. U discussieert met de docent en uw medecursisten. Tijdens deze cursus krijgt de praktijk van het werken in een gereguleerde laboratoriumomgeving ruimschoots aandacht.

    Studiebelasting

    Studiebelasting

    De cursus GMP/GLP voor laboratoria duurt 2 aaneengesloten dagen.

    Studiekosten

    Studiekosten

    Dit zijn de kosten voor de cursus GMP/GLP voor laboratoria:

    • Opleidingskosten € 1.090,- (exclusief 21% btw)

    Hiervoor ontvangt u voor aanvang van de cursus een factuur.

    Diploma

    Diploma

    Na het succesvol afronden van de cursus GMP/GLP voor laboratoria ontvangt u een bewijs van deelname.

    Resultaat

    Resultaat

    U heeft een duidelijk beeld wat werken met GXP inhoudt en u kent de theoretische achtergrond. U kunt GXP-discipline in uw laboratorium (helpen) implementeren en deze werkwijze onderhouden.

    Contact

    Contact

    Heeft u vragen over deze opleiding? Of kunt u advies gebruiken bij het maken van een keuze? Neem dan vrijblijvend contact op met opleidingsmanager John Hageman via jhageman@avansplus.nl of via 076-5258891.

    Programma
    Inleiding GMP/GLP

    Tijdens deze dag staan de volgende onderdelen centraal:

    • Inleiding GXP
    • Workshop Quality Management Systemen
    • GMP en laboratoria / OOS / audit

    programma GMP/GLP voor laboratoria dag 1
    Kwaliteitsbeheersing onder GLP/GMP

    In dit onderdeel staan de volgende onderwerpen centraal:

    • Documentation (GDP) SOP / labjournaal (theorie en workshop)
    • Workshop interne audit
    • ER / ES
    • Validatie van laboratoriumsystemen

    programma GMP/GLP voor laboratoria dag 2
    Bezoek een voorlichtingsbijeenkomst

    Voor antwoorden op al uw opleidingsvragen

    Meld u nu aan