Skip to main content

Methodevalidatie voor HPLC

Laboratoriumtechniek opleiding - Methodevalidatie voor HPLC
iets voor u?
  • U heeft voldoende ervaring met het opstellen van algemene validatieplannen en met statistiek.
  • U wilt zich verder ontwikkelen in de validatie van HPLC-apparatuur.
  • U wilt leren hoe u een validatieplan voor HPLC-methoden opstelt en uitvoert.
In het kort
  • niveau Post-mbo
  • duur 3 dagen
  • studiebelasting n.v.t.
  • studiekosten 1.825,-
  • startdata
    • 22-03-2019 Breda 22, 29 maart en 5 april 2019
    • 06-11-2019 Breda 6, 13 en 20 november 2019
Bekijk alle startdata en locaties inschrijven
methodevalidatie-avansplus-breda

Methodevalidatie voor HPLC

Waarom Methodevalidatie? – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP

Bij de validatie van HPLC apparatuur komt veel kijken, vaak meer dan bij andere analysemethoden, met name waar het gaat om robuustheid en methodetransfer. Dat speelt een belangrijke rol in de farmaceutische industrie, maar ook binnen andere sectoren.
In deze cursus leert u validaties van HPLC apparatuur opzetten voor ISO 17025, ISO 15189 of GLP/GMP volgens de ICH-richtlijn. Na afloop heeft u een helder beeld van de validatie van analyse- en test methodes en kunt u een validatieplan voor HPLC methoden opstellen en uitvoeren.

Deze cursus hangt nauw samen met de cursus Praktische statistiek met Excel 2, voor methodevalidatie, maar kan ook los worden gevolgd.

lees meer
Praktische informatie
    Doelgroep

    Doelgroep

    U hebt minimaal een hbo-opleiding of u bent een mbo-er met veel ervaring. U bent direct of indirect betrokken bij de validatie van HPLC-methoden. U wilt meer weten van het opzetten en uitvoeren van validatieplannen, het verzamelen van de benodigde informatie en het documenteren van validaties.

     

    Werkvorm

    Werkvorm

    In deze cursus leert u, aan welke aspecten u bij validatie aandacht moet besteden en aan welke juist niet. Met die kennis stelt u na de interactieve workshops van de eerste dag een validatieplan op van een eigen HPLC-methode. Deze wordt in tijdens de vervolgdagen geëvalueerd en bijgesteld. Daarbij leert u ook veel van de input van de andere deelnemers. Aan de hand van deze nieuwe inzichten kunt u na afloop de methoden in uw eigen praktijk valideren.
    Deze cursus hangt nauw samen met de cursus Praktische statistiek met Excel 2  (voor methodevalidatie), maar kan ook los worden gevolgd.    

     

    Studiebelasting

    Studiebelasting

    De cursus Methodevalidatie voor HPLC duurt 3 dagen. Tussendoor is er tijd voor zelfstudieopdrachten.

    Studiekosten

    Studiekosten

    De kosten voor de cursus Methodeontwikkeling voor HPLC zijn als volgt:

    • Cursuskosten € 1.825,-
    • Arrangementskosten: € 60,-

    Hiervoor ontvangt u voor aanvang van de cursus een factuur.

    Alle genoemde bedragen zijn exclusief btw. Voor opleidingskosten geldt een tarief van 21% BTW. Alle overige kosten worden belast met 9% BTW.

    Diploma

    Diploma

    Na het succesvol afronden van de cursus ontvangt u een bewijs van deelname.

    Resultaat

    Resultaat

    Deze cursus bestaat uit 3 losse dagen. Na afloop van deze cursus heeft u een helder beeld van de diverse validatiemodellen. U bent in staat om systematisch de uitgangspunten voor een goede HPLC methode te formuleren en vervolgens toe te passen bij de validatie van bestaande en nieuwe HPLC-methodes, rekening houdend met de eisen van uw eigen kwaliteitssysteem vereist zijn en met voor iedere fase de juiste documentatie.

    Contact

    Contact

    Heeft u vragen over deze opleiding? Of kunt u advies gebruiken bij het maken van een keuze? Neem dan vrijblijvend contact op met opleidingsmanager John Hageman via jhageman@avansplus.nl of via 076-5258891.

    Programma
    Validatiekenmerken en praktijk

    Het programma zal in ieder geval de volgende onderwerpen behandelen:

    Dag 1:

    • Introductie en basisprincipe normen (o.a. GMP/ ISO)
    • Documentatie
    • Validatie – kwalificatie – Kalibratie

    Dag 2:

    • Quality Management Systemen
    • Analytical Method Validation
    • Apparatuurkwalificatie

    Dag 3:

    • Het bepalen van validatiekenmerken voor HPLC (Lineariteit, detectie- en bepalingsgrenzen (LOD & LOQ), range, robuustheid )
    • Methodeoverdracht
    • Hervalidatie na aanpassing van de methode
    • Systeem testen

    programma Methodevalidatie voor HPLC
    Bezoek een voorlichtingsbijeenkomst

    in Breda, Den Haag, Eindhoven, Utrecht en Zwolle

    Meld u nu aan
    Brochure aanvragen Inscrijven