Skip to main content

Methodevalidatie in de HPLC

Laboratoriumtechniek opleiding - Methodevalidatie in de HPLC
iets voor u?
  • U heeft voldoende ervaring met het opstellen van algemene validatieplannen en met statistiek.
  • U wilt zich verder ontwikkelen in de validatie van HPLC-apparatuur.
  • U wilt leren hoe u een validatieplan voor HPLC-methoden opstelt en uitvoert.
In het kort
  • niveau Post-mbo
  • duur 1 dag
  • studiebelasting n.v.t.
  • studiekosten € 550,-
  • startdata
    • 28-05-2018 Breda
Bekijk alle startdata en locaties
methodevalidatie-avansplus-breda

Methodevalidatie in de HPLC

Bij de validatie van HPLC-apparatuur komt vaak meer kijken dan bij andere analysemethoden. Vooral waar het gaat om robuustheid en methodetransfer. Deze validatie speelt een belangrijke rol in de farmaceutische industrie, maar ook in andere sectoren. U leert hoe u een validatieplan voor HPLC-methoden opstelt en uitvoert.

Praktische informatie
    Doelgroep

    Doelgroep

    U beheert de HPLC-apparatuur in uw laboratorium en bent verantwoordelijk voor de validatie daarvan. U heeft voldoende ervaring met het opstellen van algemene validatieplannen en met statistiek. U heeft eerst de cursus Methodevalidatie, structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP gevolgd en bij voorkeur ook de cursus Praktische statistiek met Excel voor methodevalidatie. U wilt zich verder ontwikkelen in de validatie van HPLC-apparatuur.

    Werkvorm

    Werkvorm

    Eerst leert u systematisch de randvoorwaarden van een methode te bepalen. Hiervoor maakt u gebruik van een checklist. Daarna gaat u de theorie toepassen op concrete cases. Aan de hand van een praktijkvoorbeeld valideert u uiteindelijk een HPLC-methode.

    Studiebelasting

    Studiebelasting

    De cursus Methodevalidatie in de HPLC duurt 1 dag.

    Studiekosten

    Studiekosten

    Dit zijn de kosten voor de cursus Methodeontwikkeling in de HPLC:

    • Opleidingskosten € 550,- (exclusief 21% btw)

    Hiervoor ontvangt u voor aanvang van de cursus een factuur.

    Diploma

    Diploma

    Na het succesvol afronden van de cursus ontvangt u een bewijs van deelname.

    Resultaat

    Resultaat

    Na de cursus Methodevalidatie in de HPLC kunt u systematisch de uitgangspunten voor een goede HPLC-methode formuleren en deze methode systematisch valideren. Daarnaast kunt u alle kenmerken uitvoeren die binnen uw kwaliteitssysteem vereist zijn voor de validatie van bestaande en nieuwe HPLC-methoden.

    Contact

    Contact

    Heeft u vragen over deze opleiding? Of kunt u advies gebruiken bij het maken van een keuze? Neem dan vrijblijvend contact op met opleidingsmanager John Hageman via jhageman@avansplus.nl of via 076-5258891.

    Programma
    Validatiekenmerken en praktijk

    In deze cursus staan validatiekenmerken voor HPLC en toepassen op praktijkcases centraal aan de hand van de volgende onderwerpen:

    • Lineariteit, detectie- en bepalingsgrenzen (LOD & LOQ), range
    • Robuustheid
    • Methodeoverdracht, Systeem testen
    • Hervalidatie na aanpassing van de methode
    • Opstellen validatieplan voor HPLC

    programma Methodevalidatie in de HPLC
    Bezoek een voorlichtingsbijeenkomst

    Voor antwoorden op al uw opleidingsvragen

    Meld u nu aan