Skip to main content

Methodevalidatie voor HPLC

Laboratoriumtechniek opleiding - Methodevalidatie voor HPLC
iets voor u?
  • Je hebt voldoende ervaring met het opstellen van algemene validatieplannen en met statistiek.
  • Je wilt je verder ontwikkelen in de validatie van HPLC-apparatuur.
  • Je wilt leren hoe je een validatieplan voor HPLC-methoden opstelt en uitvoert.
In het kort
  • niveau Post-mbo
  • duur 3 dagen
  • studiebelasting n.v.t.
  • studiekosten 1.825,-
  • startdata
    • 30-10-2019 Breda 30 oktober, 13 en 20 november 2019
Bekijk alle startdata en locaties inschrijven
methodevalidatie-avansplus-breda

Methodevalidatie voor HPLC

Waarom Methodevalidatie? – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP

Bij de validatie van HPLC-apparatuur komt veel kijken, vaak meer dan bij andere analysemethoden, met name waar het gaat om robuustheid en methodetransfer. Die speelt een belangrijke rol in de farmaceutische industrie, maar ook binnen andere sectoren.

In deze cursus leer je validaties van HPLC-apparatuur opzetten voor ISO 17025, ISO 15189 of GLP/GMP volgens de ICH-richtlijn. Na afloop heb je een helder beeld van de validatie van analyse- en test methodes en kun je een validatieplan voor HPLC-methoden opstellen en uitvoeren.

Deze cursus hangt nauw samen met de cursus Praktische statistiek met Excel 2, voor methodevalidatie, maar kan ook los worden gevolgd.

lees meer
Praktische informatie
    Doelgroep

    Doelgroep

    Je hebt minimaal een hbo-opleiding of je bent een mbo’er met veel ervaring. Je bent direct of indirect betrokken bij de validatie van HPLC-methoden. Je wilt meer weten over het opzetten en uitvoeren van validatieplannen, het verzamelen van de benodigde informatie en het documenteren van validaties.

     

    Werkvorm

    Werkvorm

    In deze cursus leer je aan welke aspecten je bij validatie aandacht moet besteden en aan welke juist niet. Met die kennis stel je na de interactieve workshops van de eerste dag een validatieplan op van een eigen HPLC-methode. Die wordt tijdens de vervolgdagen geëvalueerd en bijgesteld. Daarbij leer je ook veel van de input van de andere deelnemers. Aan de hand van deze nieuwe inzichten kun je na afloop de methoden in je eigen praktijk valideren.

    Deze cursus hangt nauw samen met de cursusPraktische statistiek met Excel 2  (voor methodevalidatie), maar kan ook los worden gevolgd.    

     

    Studiebelasting

    Studiebelasting

    De cursus Methodevalidatie voor HPLC duurt 3 dagen. Tussendoor is er tijd voor zelfstudieopdrachten.

    Studiekosten

    Studiekosten

    De kosten voor de cursus Methodeontwikkeling voor HPLC zijn als volgt:

    • Cursuskosten € 1.825,-
    • Arrangementskosten: € 60,-

    Hiervoor ontvang je voor aanvang van de cursus een factuur.

    Alle genoemde bedragen zijn exclusief btw. Voor opleidingskosten geldt een tarief van 21% BTW. Alle overige kosten worden belast met 9% BTW.

    Diploma

    Diploma

    Na het succesvol afronden van de cursus ontvang je een bewijs van deelname.

    Resultaat

    Resultaat

    Deze cursus bestaat uit 3 losse dagen. Na afloop van deze cursus heb je een helder beeld van de diverse validatiemodellen. Je bent in staat om systematisch de uitgangspunten voor een goede HPLC-methode te formuleren en vervolgens toe te passen bij de validatie van bestaande en nieuwe HPLC-methodes, rekening houdend met de eisen van jouw eigen kwaliteitssysteem die vereist zijn en met voor iedere fase de juiste documentatie.

    Contact

    Contact

    Heb je vragen over deze opleiding? Of kun je advies gebruiken bij het maken van een keuze? Neem dan vrijblijvend contact op met opleidingsmanager Peter Faes via pfaes@avansplus.nl of via 076-5258889.

    Programma
    Validatiekenmerken en praktijk

    Het programma zal in ieder geval de volgende onderwerpen behandelen:

    Dag 1:

    • Introductie en basisprincipe normen (o.a. GMP/ ISO)
    • Documentatie
    • Validatie – kwalificatie – Kalibratie

    Dag 2:

    • Quality Management Systemen
    • Analytical Method Validation
    • Apparatuurkwalificatie

    Dag 3:

    • Het bepalen van validatiekenmerken voor HPLC (Lineariteit, detectie- en bepalingsgrenzen (LOD & LOQ), range, robuustheid )
    • Methodeoverdracht
    • Hervalidatie na aanpassing van de methode
    • Systeem testen

    programma Methodevalidatie voor HPLC
    Bezoek een voorlichtingsbijeenkomst

    Voor antwoorden op al je opleidingsvragen.

    Meld je nu aan
    Brochure aanvragen Inscrijven