Skip to main content

Methodevalidatie – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP

  • niveau Post-mbo
  • duur 2 dagen
  • studiebelasting n.v.t.
  • studiekosten 1.290,-
  • startdata Bekijk alle startdata en locaties
    • 26-03-2020 Breda 26 maart en 2 april 2020
    • 27-10-2020 Breda 27 oktober en 3 november
Inschrijven
Laboratoriumtechniek opleiding - Methodevalidatie – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP
Iets voor jou?
  • Jouw interesse ligt bij validatie van analyse- en testmethodes.
  • Je bent direct of indirect betrokken bij de validatie van methoden.
  • Je wilt meer leren over het opzetten en uitvoeren van validatieplannen.

Wat komt erbij kijken wanneer je een methode valideert? Dat is het onderwerp van deze cursus. Je leert volgens de ICH-richtlijn validaties opzetten voor de ISO 17025, ISO 15189 of GLP/GMP. De cursus geeft je een helder beeld van de validatie van analyse- en testmethodes. Ook leer je hoe je een validatieplan opstelt en uitvoert voor de methoden in jouw laboratorium.

Extra lesdag

Je kan een extra lesdag volgen waarin specifiek HPLC-methoden aan bod komen. Deze cursus hangt nauw samen met de cursus Praktische statistiek met Excel 2 voor methodevalidatie, maar kan ook los worden gevolgd.

Lees meer
Praktische informatie
    Doelgroep

    Doelgroep

    Je bent een mbo'er met veel ervaring of je hebt een bacheloropleiding. Je bent direct of indirect betrokken bij de validatie van methoden. Je wilt meer weten over het opzetten en uitvoeren van validatieplannen, het verzamelen van de benodigde informatie en het documenteren van validaties.

    Werkvorm

    Werkvorm

    Tijdens deze cursus leer je welke aspecten je bij validatie aandacht moet geven en welke juist niet. Met deze kennis stel je in interactieve workshops een validatieplan op van een eenvoudige testcase of een eigen methode. Deze wordt in de cursus geëvalueerd en bijgesteld, zodat je met nieuwe inzichten de methoden op jouw werk kunt valideren.

    Studiebelasting

    Studiebelasting

    De cursus Methodevalidatie – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP duurt 2 dagen.

    Studiekosten

    Studiekosten

    De kosten voor de cursus Methodevalidatie – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP zijn als volgt:

    • Cursuskosten € 1.290,-.
    • Arrangementskosten € 40,-.

    Hiervoor ontvang je voor aanvang van de cursus een factuur.

    Alle genoemde bedragen zijn exclusief btw. Voor opleidingskosten geldt een tarief van 21% BTW. Alle overige kosten worden belast met 9% BTW.

    Diploma

    Diploma

    Na afronding van deze cursus ontvang je een bewijs van deelname.

    Resultaat

    Resultaat

    Na afronding van deze cursus heb je een helder beeld van de diverse validatiemodellen. Je kunt een validatieplan opzetten en uitvoeren, met voor iedere fase de juiste documentatie.

    Contact

    Contact

    Heb je vragen over deze opleiding? Of kun je advies gebruiken bij het maken van een keuze? Neem dan vrijblijvend contact op met opleidingsmanager Petra van der Veeken via pvdveeken@avansplus.nl of via 076-5258888.

    Programma

    Centrale thema: basisprincipes methodevalidatie

    In dit onderdeel komen de volgende onderwerpen aan bod:

    • Introductie en basisprincipe normen (o.a. GMP/ ISO)
    • Documentatie
    • Validatie, kwalificatie en kalibratie

    programma Methodevalidatie – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP dag 1
     

    Centrale thema: masterplan methodevalidatie

    In dit onderdeel komen de volgende onderwerpen aan bod:

    • Quality Management Systemen
    • Analytical Method Validation
    • Apparatuurkwalificatie
    • Verder ontwikkelen

    programma Methodevalidatie – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP dag 2
     
    Dit zijn mensen die je zijn voorgegaan
    • Bij Avans+ hangt een gastvrije en open sfeer. Alle vragen zijn welkom en antwoorden zijn bruikbaar. Ze zijn bereid om je hier later over in te lichten of een connectie met je te delen.

      Lars Geurink
      Analytical scientist
    • Met mijn nieuw opgedane kennis kan ik nu nog beter bijdragen aan de betrouwbaarheid van het productieproces.

      Laurens Kossen
      Radiochemisch analist
    • Door het bespreken van goede en minder goede ervaringen van medecursisten, kom je er achter dat iedereen wel eens iets heeft meegemaakt dat net wel, of niet goed is gegaan.

      Paulien de Bruine-Mulder
      KAM adviseur
    Lees meer
    Brochure aanvragen Inscrijven