Skip to main content

Methodevalidatie – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP

Laboratoriumtechniek opleiding - Methodevalidatie – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP
iets voor u?
  • Uw interesse ligt bij validatie van analyse- en testmethodes.
  • U bent direct of indirect betrokken bij de validatie van methoden.
  • U wilt meer leren over het opzetten en uitvoeren van validatieplannen.
In het kort
  • niveau Post-mbo
  • duur 2 dagen
  • studiebelasting n.v.t.
  • studiekosten € 1.090,-
  • startdata
    • 15-03-2018 Breda en 29 maart 2018
    • 21-09-2018 Breda en 12 oktober 2018
Bekijk alle startdata en locaties
Methodevalidatie – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP

Methodevalidatie – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP

Wat komt erbij kijken wanneer u een methode valideert? Dat is het onderwerp van deze cursus. U leert volgens de ICH-richtlijn validaties opzetten voor de ISO 17025, ISO 15189 of GLP/GMP. De cursus geeft u een helder beeld van de validatie van analyse- en testmethodes. Ook leert u hoe u een validatieplan opstelt en uitvoert voor de methoden in uw laboratorium.

Extra lesdag

U kunt een extra lesdag volgen waarin specifiek HPLC-methoden aan bod komen. Deze cursus hangt nauw samen met de cursus Praktische statistiek met Excel 2 voor methodevalidatie, maar kan ook los worden gevolgd.

lees meer
Praktische informatie
    Doelgroep

    Doelgroep

    U bent een mbo-er met veel ervaring of u heeft een bacheloropleiding. U bent direct of indirect betrokken bij de validatie van methoden. U wilt meer weten over het opzetten en uitvoeren van validatieplannen, het verzamelen van de benodigde informatie en het documenteren van validaties.

    Werkvorm

    Werkvorm

    Tijdens deze cursus leert u welke aspecten u bij validatie aandacht moet geven en welke juist niet. Met deze kennis stelt u in interactieve workshops een validatieplan op van een eenvoudige testcase of een eigen methode. Deze wordt in de cursus geëvalueerd en bijgesteld, zodat u met nieuwe inzichten de methoden op uw werk kunt valideren.

    Studiebelasting

    Studiebelasting

    De cursus Methodevalidatie – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP duurt 2 dagen.

    Studiekosten

    Studiekosten

    Dit zijn de kosten voor de cursus Methodevalidatie – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP:

    • Opleidingskosten € 1.090,- (exclusief 21% btw)

    Hiervoor ontvangt u voor aanvang van de cursus een factuur.

    Diploma

    Diploma

    Na afronding van deze cursus ontvangt u een bewijs van deelname.

    Resultaat

    Resultaat

    Na afronding van deze cursus heeft u een helder beeld van de diverse validatiemodellen. U kunt een validatieplan opzetten en uitvoeren, met voor iedere fase de juiste documentatie.

    Contact

    Contact

    Heeft u vragen over deze opleiding? Of kunt u advies gebruiken bij het maken van een keuze? Neem dan vrijblijvend contact op met opleidingsmanager John Hageman via jhageman@avansplus.nl of via 076-5258891.

    Programma
    Centrale thema: basisprincipes methodevalidatie

    In dit onderdeel komen de volgende onderwerpen aan bod:

    • Introductie en basisprincipe normen (o.a. GMP/ ISO)
    • Documentatie
    • Validatie, kwalificatie en kalibratie

    programma Methodevalidatie – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP dag 1
    Centrale thema: masterplan methodevalidatie

    In dit onderdeel komen de volgende onderwerpen aan bod:

    • Quality Management Systemen
    • Analytical Method Validation
    • Apparatuurkwalificatie
    • Verder ontwikkelen

    programma Methodevalidatie – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP dag 2
    Bezoek een voorlichtingsbijeenkomst

    Voor antwoorden op al uw opleidingsvragen

    Meld u nu aan