Veel laboratoriummedewerkers werken in een gereguleerde omgeving en komen dus in aanraking met GMP- (Good Manufacturing Practice) en GLP- (Good Laboratory practice) regelgeving. Deze regelgeving stelt de gebruiker verantwoordelijk voor de validatiestatus van het laboratoriuminstrument. Tijdens deze cursus leer je wat het handhaven van de validatiestatus in een laboratorium inhoudt. Wat is vereist volgens de regelgeving en hoe implementeer je validatie van laboratoriuminstrumenten in jouw werkomgeving? Je leert een validatieplan opzetten en uit te voeren, met voor iedere fase de juiste documentatie.
Doelgroep
Je bent werkzaam als medewerker in een laboratorium, analist of hoofdanalist. Je beschikt over minimaal mbo-niveau. Als onderdeel van jouw werkzaamheden voer je validaties van laboratoriuminstrumenten uit of ga je ze uitvoeren. Deze cursus is ook geschikt voor medewerkers van validatie- en QA-afdelingen die hun kennis over validatie willen uitbreiden.
Werkvorm
Wij behandelen uitvoerig de theorie en bespreken veelvoorkomende knelpunten bij de implementatie en het werken in een gereguleerde omgeving Tijdens workshops wordt de theorie vertaald naar praktijksituaties, je krijgt hierbij het validatieproces toegelicht. Je discussieert met de docent en de andere deelnemers.
Wil je meer weten over het programma van de opleiding? Vraag een brochure aan.
Studiebelasting
De cursus Validatie van laboratoriuminstrumenten (LSV) duurt 2 aaneengesloten dagen. De bijeenkomsten zijn van 9.30-16:15 uur.
Bekijk HIER het overzicht van de betreffende dagen voor deze opleiding.
Wil je meer weten over het programma van de opleiding? Vraag een brochure aan.
Studiekosten
De kosten voor de cursus Validatie van laboratoriuminstrumenten (LSV) zijn als volgt:
Hiervoor ontvang je voor aanvang van de cursus een factuur.
Alle genoemde bedragen zijn exclusief btw. Voor opleidingskosten geldt een tarief van 21% BTW. Alle overige kosten worden belast met 9% BTW.
Diploma
Na het succesvol afronden van de cursus ontvang je een bewijs van deelname.
Resultaat
Na afloop van deze cursus heb je een helder beeld van de diverse validatiemodellen en kun je een keuze maken welk model voor jouw werkomgeving het meest geschikt is. Je weet hoe je laboratoriuminstrumenten valideert. Je kunt een systeem volgens de geldende richtlijnen in een gevalideerde toestand houden.
Contact
Heb je vragen over deze opleiding? Of kun je advies gebruiken bij het maken van een keuze? Neem dan vrijblijvend contact op met de afdeling voorlichting en advies via info@avansplus.nl of 088-9098000.