Skip to main content

Validatie van laboratoriuminstrumenten (LSV)

Laboratoriumtechniek opleiding - Validatie van laboratoriuminstrumenten (LSV)
iets voor u?
  • U werkt als laboratoriummedewerker of (hoofd)analist.
  • U voert validaties van laboratoriuminstrumenten uit.
  • U wilt leren wat het handhaven van de validatiestatus in een laboratorium inhoudt.
In het kort
  • niveau Post-mbo
  • duur 2 dagen
  • studiebelasting n.v.t.
  • studiekosten € 1.090,-
  • startdata
    • 23-11-2017 Breda en 24 november
    • 07-06-2018 Breda en 8 juni 2018
    • 08-11-2018 Breda en 9 november 2018
Bekijk alle startdata en locaties
Validatie van laboratoriuminstrumenten (LSV)

Validatie van laboratoriuminstrumenten (LSV)

Veel laboratoriummedewerkers werken in een gereguleerde omgeving en komen dus in aanraking met GMP- (Good Manufacturing Practice) en GLP- (Good Laboratory practice) regelgeving. Deze regelgeving stelt de gebruiker verantwoordelijk voor de validatiestatus van het laboratoriuminstrument. Tijdens deze cursus leert u wat het handhaven van de validatiestatus in een laboratorium inhoudt. Wat is vereist volgens de regelgeving en hoe implementeert u validatie van laboratoriuminstrumenten in uw werkomgeving? U leert een validatieplan opzetten en uit te voeren, met voor iedere fase de juiste documentatie.

Praktische informatie
    Doelgroep

    Doelgroep

    U bent werkzaam als medewerker in een laboratorium, analist of hoofdanalist. U beschikt over minimaal mbo-niveau. Als onderdeel van uw werkzaamheden voert u (of gaat u) validaties van laboratoriuminstrumenten uitvoeren. Deze cursus is ook geschikt voor medewerkers van validatie- en QA-afdelingen die hun kennis over validatie willen uitbreiden.

    Werkvorm

    Werkvorm

    Wij behandelen uitvoerig de theorie en bespreken veelvoorkomende knelpunten bij de implementatie en het werken in een gereguleerde omgeving Tijdens workshops wordt de theorie vertaald naar praktijksituaties, u krijgt hierbij het validatieproces toegelicht. U discussieert met de docent en de andere deelnemers.

    Studiebelasting

    Studiebelasting

    De cursus Validatie van laboratoriuminstrumenten (LSV) duurt 2 aaneengesloten dagen.

    Studiekosten

    Studiekosten

    Dit zijn de kosten voor de cursus Validatie van laboratoriuminstrumenten (LSV):

    • Opleidingskosten € 1.090,- (exclusief 21% btw)

    Hiervoor ontvangt u voor aanvang van de cursus een factuur.

    Diploma

    Diploma

    Na het succesvol afronden van de cursus ontvangt u een bewijs van deelname.

    Resultaat

    Resultaat

    Na afloop van deze cursus heeft u een helder beeld van de diverse validatiemodellen en kunt u een keuze maken welk model voor uw werkomgeving het meest geschikt is. U weet hoe u laboratoriuminstrumenten valideert. U kunt een systeem volgens de geldende richtlijnen in een gevalideerde toestand houden.

    Contact

    Contact

    Heeft u vragen over deze opleiding? Of kunt u advies gebruiken bij het maken van een keuze? Neem dan vrijblijvend contact op met opleidingsmanager John Hageman via jhageman@avansplus.nl of via 076-5258891.

    Programma
    Principes en vereisten volgens de normen

    In dit onderdeel komen de volgende onderwerpen aan bod:

    • Introductie, definities en categorieën (Het “wat” deel)
    • Regulatory requirements and business benefits (Het “waarom” deel)
    • Roles and responsiblities (Het “wie” deel)

    Lab System Validation: de levenscyclus van een instrument

    In dit onderdeel gaan we in op de volgende onderwerpen:

    • High level documentation (workshop)
    • Life cycle approach; selectie nieuwe systemen (Het “hoe” deel)
    • Life cycle approach; validatie Plan  (workshop)
    • Life cycle approach; gebruikersvereisten (URS) en risico analyse

    programma Validatie van laboratoriuminstrumenten (LSV) dag 1
    Calibratie, kwalificatie en validatie; plan, opzet en uitvoering

    In dit onderdeel worden de volgende onderwerpen behandeld:

    • Life cycle approach; workshop gebruikersvereisten en risico analyse
    • Life cycle approach; DQ, IQ, OQ, PQ
    • Life cycle approach; validatie documentatie, afwijkingen

    Good documentation practice

    In dit onderdeel komen de volgende onderwerpen aan bod:

    • Life cycle approach; workshop testbeschrijving
    • Goede documentatie praktijken (GDP)
    • Data integriteit

    programma Validatie van laboratoriuminstrumenten (LSV) dag 2
    Bezoek een voorlichtingsbijeenkomst

    Voor antwoorden op al uw opleidingsvragen

    Meld u nu aan