Skip to main content

Validatie van laboratorium­instrumenten (LSV)

Inschrijven
Laboratoriumtechniek opleiding - Validatie van laboratoriuminstrumenten (LSV)
Iets voor jou?
  • Je werkt als laboratoriummedewerker of (hoofd)analist.
  • Je voert validaties van laboratoriuminstrumenten uit.
  • Je wilt leren wat het handhaven van de validatiestatus in een laboratorium inhoudt.

Veel laboratoriummedewerkers werken in een gereguleerde omgeving en komen dus in aanraking met GMP- (Good Manufacturing Practice) en GLP- (Good Laboratory practice) regelgeving. Deze regelgeving stelt de gebruiker verantwoordelijk voor de validatiestatus van het laboratoriuminstrument. Tijdens deze cursus leer je wat het handhaven van de validatiestatus in een laboratorium inhoudt. Wat is vereist volgens de regelgeving en hoe implementeer je validatie van laboratoriuminstrumenten in jouw werkomgeving? Je leert een validatieplan opzetten en uit te voeren, met voor iedere fase de juiste documentatie.

Praktische informatie
    Doelgroep

    Doelgroep

    Je bent werkzaam als medewerker in een laboratorium, analist of hoofdanalist. Je beschikt over minimaal mbo-niveau. Als onderdeel van jouw werkzaamheden voer je validaties van laboratoriuminstrumenten uit of ga je ze uitvoeren. Deze cursus is ook geschikt voor medewerkers van validatie- en QA-afdelingen die hun kennis over validatie willen uitbreiden.

    Werkvorm

    Werkvorm

    Wij behandelen uitvoerig de theorie en bespreken veelvoorkomende knelpunten bij de implementatie en het werken in een gereguleerde omgeving Tijdens workshops wordt de theorie vertaald naar praktijksituaties, je krijgt hierbij het validatieproces toegelicht. Je discussieert met de docent en de andere deelnemers.

    Studiebelasting

    Studiebelasting

    De cursus Validatie van laboratoriuminstrumenten (LSV) duurt 2 aaneengesloten dagen.

    Studiekosten

    Studiekosten

    De kosten voor de cursus Validatie van laboratoriuminstrumenten (LSV) zijn als volgt:

    • Cursuskosten € 1.290,-.
    • Arrangementskosten € 40,-.

    Hiervoor ontvang je voor aanvang van de cursus een factuur.

    Alle genoemde bedragen zijn exclusief btw. Voor opleidingskosten geldt een tarief van 21% BTW. Alle overige kosten worden belast met 9% BTW.

    Diploma

    Diploma

    Na het succesvol afronden van de cursus ontvang je een bewijs van deelname.

    Resultaat

    Resultaat

    Na afloop van deze cursus heb je een helder beeld van de diverse validatiemodellen en kun je een keuze maken welk model voor jouw werkomgeving het meest geschikt is. Je weet hoe je laboratoriuminstrumenten valideert. Je kunt een systeem volgens de geldende richtlijnen in een gevalideerde toestand houden.

    Contact

    Contact

    Heb je vragen over deze opleiding? Of kun je advies gebruiken bij het maken van een keuze? Neem dan vrijblijvend contact op met opleidingsmanager Petra van der Veeken via pvdveeken@avansplus.nl of via 076-5258888.

    test
    Ben je op zoek naar informatie over een specifiek vakgebied? Kijk ook eens op het blog van Avans+.
    Lees meer
    r
    test
    Wil je meer weten over de mogelijkheden voor een incompany- of maatwerktraject? Bekijk dan alle informatie over dit onderwerp.
    Lees meer
    r
    Bezoek een virtuele voorlichtingsbijeenkomst

    Voor antwoorden op al je opleidingsvragen.

    Meld je nu aan
    Programma

    Principes en vereisten volgens de normen

    In dit onderdeel komen de volgende onderwerpen aan bod:

    • Introductie, definities en categorieën (Het “wat” deel)
    • Regulatory requirements and business benefits (Het “waarom” deel)
    • Roles and responsiblities (Het “wie” deel)

    Lab System Validation: de levenscyclus van een instrument

    In dit onderdeel gaan we in op de volgende onderwerpen:

    • High level documentation (workshop)
    • Life cycle approach; selectie nieuwe systemen (Het “hoe” deel)
    • Life cycle approach; validatie Plan  (workshop)
    • Life cycle approach; gebruikersvereisten (URS) en risico analyse

    programma Validatie van laboratoriuminstrumenten (LSV) dag 1
     

    Calibratie, kwalificatie en validatie; plan, opzet en uitvoering

    In dit onderdeel worden de volgende onderwerpen behandeld:

    • Life cycle approach; workshop gebruikersvereisten en risico analyse
    • Life cycle approach; DQ, IQ, OQ, PQ
    • Life cycle approach; validatie documentatie, afwijkingen

    Good documentation practice

    In dit onderdeel komen de volgende onderwerpen aan bod:

    • Life cycle approach; workshop testbeschrijving
    • Goede documentatie praktijken (GDP)
    • Data integriteit

    programma Validatie van laboratoriuminstrumenten (LSV) dag 2
     
    Dit zijn mensen die je zijn voorgegaan
    • Bij Avans+ hangt een gastvrije en open sfeer. Alle vragen zijn welkom en antwoorden zijn bruikbaar. Ze zijn bereid om je hier later over in te lichten of een connectie met je te delen.

      Lars Geurink
      Analytical scientist
    • Met mijn nieuw opgedane kennis kan ik nu nog beter bijdragen aan de betrouwbaarheid van het productieproces.

      Laurens Kossen
      Radiochemisch analist
    • Door het bespreken van goede en minder goede ervaringen van medecursisten, kom je er achter dat iedereen wel eens iets heeft meegemaakt dat net wel, of niet goed is gegaan.

      Paulien de Bruine-Mulder
      KAM adviseur
    Lees meer
    Brochure aanvragen Inscrijven