Skip to main content

Validatie van software in het laboratorium

Laboratoriumtechniek opleiding - Validatie van software in het laboratorium
iets voor u?
  • U bent werkzaam in een laboratorium.
  • De laboratoriumsystemen en de validatie van de software vallen onder uw verantwoordelijkheid.
  • U wilt leren hoe u een risicoanalyse met betrekking tot gebruik van software kunt uitvoeren.
In het kort
  • niveau Postbachelor
  • duur 2 dagen
  • studiebelasting n.v.t.
  • studiekosten € 1.090,-
  • startdata
    • 17-05-2018 Breda en 18 mei 2018
    • 08-10-2018 Breda en 9 oktober 2018
Bekijk alle startdata en locaties
Validatie van software in het laboratorium

Validatie van software in het laboratorium

Naast validatie van instrumenten is er steeds meer aandacht voor de validatie van in laboratoria gebruikte computersystemen en software. Dit loopt uiteen van LIMS-systemen en Excel-datasheets tot de besturings- en dataverwerkingssoftware in analytische apparatuur. Vaak is onduidelijk bij wie de verantwoordelijkheid voor de validatie van computersystemen ligt en niet helder hoe deze validatie het beste tot stand kan komen. Avans+ heeft in samenwerking met GMP TopConsult deze cursus ontwikkeld, zodat u een antwoord krijgt op deze en andere vraagstukken.

Praktische informatie
    Doelgroep

    Doelgroep

    U bent laboratoriummedewerker op minimaal bachelorniveau. U bent verantwoordelijk voor de laboratoriumsystemen. Ook de validatie van de gebruikte software en digitale systemen valt onder uw verantwoordelijkheid. U wilt graag weten wat de laatste ontwikkelingen zijn op dit gebied. Zo bent u meteen goed voorbereid op eventuele inspecties en/of audits.

    Werkvorm

    Werkvorm

    Voorafgaand aan deze kwaliteitszorgcursus maken we een inventarisatie van uw wensen voor de cursus. Zo komt uw werksituatie het best naar voren en kunnen de docenten daar zo goed mogelijk op inspelen. De cursus heeft de opzet van een workshop. Dat betekent dat u, na een algemene inleiding, veel met opdrachten werkt. Er is voldoende gelegenheid voor interactie met docenten en tussen de deelnemers onderling.

    Studiebelasting

    Studiebelasting

    De cursus Validatie van software in het laboratorium duurt 2 dagen.

    Studiekosten

    Studiekosten

    Dit zijn de kosten voor de cursus Validatie van software in het laboratorium:

    • Opleidingskosten € 1.090,- (exclusief 21% btw)

    Hiervoor ontvangt u voor aanvang van de cursus een factuur.

    Diploma

    Diploma

    Wanneer u de cursus Validatie van software in het laboratorium succesvol heeft afgerond, ontvangt u een bewijs van deelname.

    Resultaat

    Resultaat

    Na het volgen van deze cursus kunt u onderbouwde afwegingen van risico's maken voor het valideren van de software bij u op het laboratorium. U kunt een risicoanalyse uitvoeren en passende maatregelen nemen. U weet waarop wordt gelet bij inspecties en audits.

    Contact

    Contact

    Heeft u vragen over deze opleiding? Of kunt u advies gebruiken bij het maken van een keuze? Neem dan vrijblijvend contact op met opleidingsmanager John Hageman via jhageman@avansplus.nl of via 076-5258891.

    Programma
    Centrale thema: Validatie vanuit de risicobeheersing

    In dit onderdeel komen de volgende onderwerpen aan bod:

    • Inleiding managementsystemen en risicomanagement
    • Validatie (wat is validatie, het waarom en de regels)
    • Inleiding risicobeheersing
    • De conceptfase: opstellen van eisen (URS)

    programma Validatie van software in het laboratorium dag 1
    Centrale thema: het validatiemasterplan

    In dit onderdeel komen de volgende onderwerpen aan bod:

    • Risicoanalyse: een introductie in FMEA (oefening)
    • Projectfase: planning en uitvoering
    • Gebruiksfase: onderhoud en buiten

    programma Validatie van software in het laboratorium dag 2
    Bezoek een voorlichtingsbijeenkomst

    Voor antwoorden op al uw opleidingsvragen

    Meld u nu aan