Skip to main content

Validatie van software in het laboratorium

  • niveau Postbachelor
  • duur 2 dagen
  • studiebelasting n.v.t.
  • studiekosten 1.290,-
  • startdata Bekijk alle startdata en locaties
    • 31-03-2020 Breda 31 maart en 21 april 2020
    • 24-09-2020 Breda 24 september en 8 oktober
Inschrijven
Laboratoriumtechniek opleiding - Validatie van software in het laboratorium
Iets voor jou?
  • Je bent werkzaam in een laboratorium.
  • De laboratoriumsystemen en de validatie van de software vallen onder jouw verantwoordelijkheid.
  • Je wilt leren hoe je een risicoanalyse met betrekking tot gebruik van software kunt uitvoeren.

Naast validatie van instrumenten is er steeds meer aandacht voor de validatie van in laboratoria gebruikte computersystemen en software. Dit loopt uiteen van LIMS-systemen en Excel-datasheets tot de besturings- en dataverwerkingssoftware in analytische apparatuur. Vaak is onduidelijk bij wie de verantwoordelijkheid voor de validatie van computersystemen ligt en is het niet helder hoe deze validatie het beste tot stand kan komen. Avans+ heeft in samenwerking met GMP TopConsult deze cursus ontwikkeld, zodat je een antwoord krijgt op deze en andere vraagstukken.

test
Ben je op zoek naar informatie over een specifiek vakgebied? Kijk ook eens op het blog van Avans+.
Lees meer
r
test
Wil je meer weten over de mogelijkheden voor een incompany- of maatwerktraject? Bekijk dan alle informatie over dit onderwerp.
Lees meer
r
Bezoek een voorlichtingsbijeenkomst

Voor antwoorden op al je opleidingsvragen.

Meld je nu aan
Praktische informatie
    Doelgroep

    Doelgroep

    Je bent laboratoriummedewerker op minimaal bachelorniveau. Je bent verantwoordelijk voor de laboratoriumsystemen. Ook de validatie van de gebruikte software en digitale systemen valt onder jouw verantwoordelijkheid. Je wilt graag weten wat de laatste ontwikkelingen zijn op dit gebied. Zo ben je meteen goed voorbereid op eventuele inspecties en/of audits.

    Werkvorm

    Werkvorm

    Voorafgaand aan deze kwaliteitszorgcursus maken we een inventarisatie van je wensen voor de cursus. Zo komt je werksituatie het best naar voren en kunnen de docenten daar zo goed mogelijk op inspelen. De cursus heeft de opzet van een workshop. Dat betekent dat je, na een algemene inleiding, veel met opdrachten werkt. Er is voldoende gelegenheid voor interactie met docenten en tussen de deelnemers onderling.

    Studiebelasting

    Studiebelasting

    De cursus Validatie van software in het laboratorium duurt 2 dagen.

    Studiekosten

    Studiekosten

    De kosten voor de cursus Validatie van software in het laboratorium zijn als volgt:

    • Cursuskosten € 1.290,-.
    • Arrangementskosten € 40,-.

    Hiervoor ontvang je voor aanvang van de cursus een factuur.

    Alle genoemde bedragen zijn exclusief btw. Voor opleidingskosten geldt een tarief van 21% btw. Alle overige kosten worden belast met 9% btw.

    Diploma

    Diploma

    Wanneer je de cursus Validatie van software in het laboratorium succesvol heeft afgerond, ontvang je een bewijs van deelname.

    Resultaat

    Resultaat

    Na het volgen van deze cursus kun je onderbouwde afwegingen van risico's maken voor het valideren van de software bij jou op het laboratorium. Je kunt een risicoanalyse uitvoeren en passende maatregelen nemen. Je weet waarop wordt gelet bij inspecties en audits.

    Contact

    Contact

    Heb je vragen over deze opleiding? Of kun je advies gebruiken bij het maken van een keuze? Neem dan vrijblijvend contact op met opleidingsmanager Petra van der Veeken via pvdveeken@avansplus.nl of via 076-5258888.

    Programma

    Centrale thema: Validatie vanuit de risicobeheersing

    In dit onderdeel komen de volgende onderwerpen aan bod:

    • Inleiding managementsystemen en risicomanagement
    • Validatie (wat is validatie, het waarom en de regels)
    • Inleiding risicobeheersing
    • De conceptfase: opstellen van eisen (URS)

    programma Validatie van software in het laboratorium dag 1
     

    Centrale thema: het validatiemasterplan

    In dit onderdeel komen de volgende onderwerpen aan bod:

    • Risicoanalyse: een introductie in FMEA (oefening)
    • Projectfase: planning en uitvoering
    • Gebruiksfase: onderhoud en buiten

    programma Validatie van software in het laboratorium dag 2
     
    Brochure aanvragen Inscrijven